FAMPIASANA

PLORER Macro Array Diagnostics

Disclaimer

Ny MacroArray Diagnostics dia nanamarina ny toromarika nomena, ny reagents, ny fitaovana, ny rindrankajy, ary ny endri-javatra azo zahana ho an'ity mpanadihady ity mba hanamafisana ny fahombiazan'ny vokatra sy hahafeno ireo fepetra momba ny vokatra. Ny fanovana voafaritry ny mpampiasa dia tsy tohanan'ny MacroArray Diagnostics satria mety hisy fiantraikany amin'ny fahombiazan'ny mpandinika sy ny valin'ny fitsapana. Anjaran'ny mpampiasa ny manamarina izay fanovana natao tamin'ireo toromarika, fitaovana, réagent, na rindrambaiko omen'ny MacroArray Diagnostics.
Azafady, diniho ny torolàlana mifandraika amin'ny fampiasana ny ALEX² sy ny fitsapana FOX alohan'ny fanodinana!

FANAMARIHANA

Ity torolàlana ity dia nozahana raha marina. Ny toromarika sy ny famaritana ny ImageXplorer dia marina tamin'ny fotoana nanoratana ity torolàlana ity. Mety ho torolalana manaraka
niova tsy nisy filazana mialoha; Na izany aza, ny MacroArray Diagnostics dia tsy mandray andraikitra amin'ny fahavoazana nateraky ny fahadisoana mivantana na ankolaka avy amin'ny torolàlana. Ny ImageXplorer dia fitaovana fitiliana in-vitro izay natao hampiasain'ny mpiasan'ny laboratoara voaofana ihany.
Ity torolàlana ity sy ny rindrambaiko voalaza dia voaaro amin'ny zon'ny mpamorona. Tsy misy ampahany amin'ity torolalana ity na amin'ny rindrambaiko nofaritana azo adika, na adika amin'ny fitaovana elektronika na endrika azo vakiana amin'ny milina raha tsy nahazo alalana an-tsoratra mialoha avy amin'ny MacroArray Diagnostics.

TENY SY FAMARITANA

fahavoazana	Faharatrana ara-batana na fahasimban'ny fahasalaman'ny olombelona, ​​fahasimban'ny entana na ny tontolo iainana.
Hetsika natao	Fampandehanana, ao anatin'izany ny fahavononana hiasa, mifanaraka amin'ny toromarika fampiasa na ny tanjona ampiasaina.
Fampiasana natao	Fampiasana vokatra, fomba, na serivisy mifanaraka amin'ny fepetra sy toromarika nofaritan'ny Macro Array Diagnostics (MADx).
Fahasimbana miharihary	Ny fahasimbana izay azo fantarina amin'ny maso mitanjaka fotsiny amin'ny fandinihana tsara ny mpanadihady na ny singa ao aminy, na amin'ny fanaraha-maso ny fampisehoana, famantarana, na angon-drakitra azo alefa.
mpandraharaha	Olona na vondrona tompon'andraikitra amin'ny fampiasana sy fikojakojana ny fitaovana. Ny mpandraharaha dia manome antoka fa ny mpampiasa dia nahazo toromarika araka ny tokony ho izy momba ny fomba fampandehanana ilay fitaovana.
DINGANA	Loharanom-baovao sy hetsika mifandraika amin'ny fanovana ny fampidirana ho vokatra.
Mpiasa voaofana	Mpiasa nahavita fandaharam-pampianarana ankatoavina ho an'ny asa nanendrena azy, izay mahafantatra ny lafiny manokana sy ny loza ateraky ny tontolo iasany ary manohy ny fianarany miaraka amin'ny fotoam-piofanana tsy tapaka momba ny fiovana sy ny fivoarana (toy ny fenitra sy ny torolàlana). ) izay mifandraika amin'ny fianarany sy ny asany.
mpampiasa	Olona mampiasa ny fitaovana mifanaraka amin'ny fepetra takiana.
fankatoavana	Fanamafisana amin'ny fanomezana porofo mivaingana fa efa tanteraka ny fepetra takiana amin'ny fampiasana manokana na fampiharana manokana.
fanamarinana	Fanamafisana amin'ny alalan'ny fanomezana porofo mivaingana fa efa tanteraka ny fepetra voafaritra.

FAMPIASANA HO AN'NY IMAGEXPLORER

Ny ImageXplorer dia fitaovana ary natao ho fanampin'ny vokatra miorina amin'ny teknolojia ALEX.
Ny vokatra ara-pitsaboana IVD dia mahazo sarin'ny rafitra mifototra amin'ny teknolojia ALEX ary ampiasain'ny mpiasan'ny laboratoara voaofana sy ny mpitsabo amin'ny laboratoara ara-pitsaboana.

MPAMPIASA SY LABELING

V.1 MPAMPIASA
Ny ImageXplorer dia novokarin'ny MacroArray Diagnostics (MADx)
MacroArray Diagnostics
Lemböckgasse 59/Top 4
A-1230 Vienna, Aotrisy

V.2 FAMPIANARANA NY FITAOVANA
Misy marika famantarana apetraka eo amin'ny ilany aoriana amin'ny ImageXplorer.

VI. DATA FAMPANDROSOANA
VI.1 FANAZAVANA CALIBRATION
Ho an'ny Assay Calibration dia jereo ny IFU tsirairay avy amin'ny fitsapana ALEX² na FOX.
VI.2 FANDREMANA
Ho an'ny Fandrefesana Range dia jereo ny IFU tsirairay avy amin'ny fitsapana ALEX² na FOX.

VI.3 FAMPIANARANA KALITA
Firaketana an-tsoratra ho an'ny fitsapana tsirairay:
Araka ny fanaon'ny laboratoara tsara dia soso-kevitra ny hanoratra ny laharan'ny reagents rehetra ampiasaina. Ny isan'ny reagents rehetra dia voatahiry isaky ny hazakazaka ary ny fampahalalana dia azo alaina miverimberina isaky ny Run ID amin'ny alàlan'ny RAPTOR SERVER Analysis Software.

Karazana santionany:
Araka ny fanaon'ny laboratoara tsara dia aroso ny fanaraha-maso ny kalitao samples dia tafiditra ao anatin'ny elanelana voafaritra. Ny MacroArray Diagnostics dia manome ny isan'ny fanekena ho an'ny andiany farany amin'ny Lyphochek® sIgE Control Panel A. Ireo soatoavina ireo dia voatahiry ao amin'ny RAPTOR SERVER ary tsy azon'ny mpampiasa ovaina.
VI.4 FANAZAVANA DATA
Ny sary ALEX² sy FOX dia nodinihina ho azy amin'ny alàlan'ny MADx's RAPTOR SERVER ary misy tatitra avoaka mamintina ny valiny ho an'ny mpampiasa.
VI.5 VALINY
ALEX² dia fomba quantitative ho an'ny IgE manokana ary fomba semi-quantitative ho an'ny famaritana IgE manontolo. Ny antibody IgE manokana amin'ny allergen dia aseho amin'ny maha-IgE response units (kUA/L), ny totalin'ny IgE ho kU/L. Ny RAPTOR SERVER Analysis Software an'ny MADx dia manao kajy ho azy sy mitatitra ny valin'ny sIgE (amin'ny ankapobeny) sy ny valin'ny tIgE (semi-quantitative).
FOX dia fomba semi-quantitative ho an'ny famaritana IgG manokana. Ny antibody IgG manokana dia aseho ho vondrona valin'ny IgG (µg/ml). Ny RAPTOR SERVER Analysis Software an'ny MADx dia manao kajy ho azy sy mitatitra ny valin'ny sIgG amin'ny fomba semi-quantitative ho kilasy (ambany, antonony ary avo be).

VI.6 FAMERERANA NY FOMBA
Ho an'ny famerana ny fomba fiasa dia jereo ny IFU tsirairay avy amin'ny fitsapana ALEX² na fitsapana FOX.
VI.7 SORATRA NANDRASANA
Ho an'ny sanda andrasana dia manondro ny IFU tsirairay avy amin'ny fitsapana ALEX² na fitsapana FOX.

VI.8 TOETRA ATAO
ALEX² fitsapana:
Precision:
Ho an'ny fahitsiana dia manondro ny toetra mampiavaka ny fizarana amin'ny IFU amin'ny fitsapana ALEX² izahay.

Repeatability (ao anatin'ny mazava tsara):
Ao amin'ny fandalinana azo averina, samples dia nosedraina in-10 tamin'ny mpandraharaha iray ihany tamin'ny andro samihafa. Ny fianarana dia nahitana allergens 319 isaky ny sample combinations
mandrakotra 165 allergens tsirairay amin'ny ambaratonga 3 samihafa (>10 kUA/L, 1-10 kUA/L ary 0.3-1 kUA/L).

Fifantohana – kUA/L	Total CV %
≥ 0.3 – < 1.0	25.6
≥ 1 – < 10	13.8
≥ 10	10.7
≥ 1	13.5

Fahatsapana analytique:
Ho an'ny fetran'ny fisavana, dia manondro ny toetra mampiavaka ny fizarana ao amin'ny IFU amin'ny fitsapana ALEX² izahay.
Fanadihadiana manokana:
Ho an'ny mari-pamantarana analytical, dia manondro ny toetra mampiavaka ny fizarana ao amin'ny IFU amin'ny fitsapana ALEX² izahay.
fitsabahana:
Ho an'ny fitsabahana amin'ny akora hafa, dia manondro ny toetra mampiavaka ny fizarana ao amin'ny IFU amin'ny fitsapana ALEX² izahay.

FOX test
Precision (variation lot-lot):
Ny fiovaovan'ny lot-to-lot dia nofaritana tamin'ny lot 3 cartridge tamin'ny fihodinana telo samihafa. Multisensitized samples dia nampidirina tao amin'ny fianarana. Ny fianarana dia nahitana allergen 867 / sample fitambarana mandrakotra 121 allergen tsirairay amin'ny faritra fandrefesana manontolo.

Concentration - µg/ml	Intra CV %	Inter CV %	Total CV %
10.0 – 19.9	6.9	11.2	9.1
≥ 20	3.1	5.5	4.3
≥ 10	4.8	7.9	6.3

Repeatability (ao anatin'ny mazava tsara):
Ao amin'ny fandalinana azo averina, sampnosedraina in-10 tamin'ny fandidiana mitovy amin'ny andro samy hafa ny les. Ny fandinihana dia nahitana antigène 862 / sample fitambarana mandrakotra antigène tsirairay 115 manerana ny faritra fandrefesana manontolo.

Concentration - µg/ml	Total CV %
10.0 – 19.9	11.3
≥ 20	5.4
≥ 10	7.2

Fahatsapana analytique:
Ho an'ny fetran'ny fitiliana, dia manondro ny toetra mampiavaka ny fizarana ao amin'ny IFU amin'ny fitsapana FOX isika.
fitsabahana:
Ho an'ny fitsabahana amin'ny akora hafa, dia manondro ny toetra mampiavaka ny fizarana ao amin'ny IFU ny fitsapana FOX.

VII. TOROHEVITRA NY FOMBA
VII.1 ALEX² FITSIPIKA FITSARANA
ALEX² dia immunoassay amin'ny dingana mafy. Ny fitrandrahana allergène na ny molekiola allergène, izay mitambatra amin'ny nanopartikely, dia apetraka amin'ny fomba mirindra mankany amin'ny dingana mivaingana, ka mamorona array macroscopic. Voalohany, ny allergens mifatotra amin'ny singa dia mihetsika miaraka amin'ny IgE manokana izay misy ao amin'ny mararyample. Aorian'ny incubation dia sasana ny IgE tsy voafaritra. Mitohy ny fomba fiasa amin'ny fampidirana anzima misy soratra hoe antibody detector IgE manohitra ny olombelona izay mamorona complexe miaraka amin'ny IgE manokana voafatotra. Aorian'ny fanasan-damba fanindroany dia ampiana substrate izay avadika ho entona tsy mety levona, miloko avy amin'ny anzima mifamatotra amin'ny antibody. Farany, atsahatra ny fanehoan-kevitra anzima-substrate amin'ny fampidirana reagent manakana. Ny habetsahan'ny entona dia mifandanja amin'ny fifantohana amin'ny IgE manokana amin'ny mararyample. Ny fomba fitiliana dia arahin'ny fakana sary sy famakafakana mandeha ho azy izay tafiditra ao amin'ny ImageXplorer. Ny valin'ny fitsapana dia nodinihina tamin'ny MADx's RAPTOR SERVER Analysis Software ary notaterina tamin'ny vondrona valin'ny IgE (kUA/L). Ny totalin'ny vokatra IgE dia voalaza ihany koa amin'ny vondrona valin'ny IgE (kU/L).

VII.2 FITSIPIKA FITSARANA FOX
FOX dia immunoassay amin'ny dingana mafy. Ny fitrandrahana sakafo, izay ampiarahina amin'ny nanopartikely, dia apetraka amin'ny fomba mirindra eo amin'ny dingana mivaingana miforona andry macroscopic. Voalohany, ny proteinina mifamatotra amin'ny singa dia mihetsika amin'ny IgG manokana izay misy ao amin'ny mararyample. Aorian'ny incubation dia sasana ny IgG tsy voafaritra. Mitohy ny fomba fiasa amin'ny fampidirana anzima misy soratra hoe antibody detection IgG manohitra ny olombelona izay mamorona complexe miaraka amin'ny IgG manokana voafatotra. Aorian'ny fanasan-damba fanindroany dia ampiana substrate izay avadika ho entona tsy mety levona, miloko avy amin'ny anzima mifamatotra amin'ny antibody. Farany, atsahatra ny fanehoan-kevitra anzima-substrate amin'ny fampidirana reagent manakana. Ny habetsahan'ny entona dia mifandanja amin'ny fifantohana amin'ny IgG manokana amin'ny mararyample. Ny fomba fitiliana laboratoara dia arahin'ny fakana sary sy famakafakana mandeha ho azy izay tafiditra ao amin'ny ImageXplorer. Ny valin'ny fitsapana dia nodinihina tamin'ny MADx's RAPTOR SERVER Analysis Software ary notaterina tamin'ny µg/ml sy amin'ny kilasy IgG.

VIII. fanompoana
Ny MacroArray Diagnostics na ny mpaninjara ao an-toerana dia afaka manamboatra ilay fitaovana mandritra ny ora fiasana mahazatra. Raha toa ka misy serivisy ilaina amin'ny fotoana hafa, mifandraisa amin'ny serivisy MacroArray Diagnostics (support@macroarraydx.com) na mpaninjara eo an-toerana. Tafiditra ao anatin'ny fifanekena amin'ny serivisy ny sehatry ny serivisy nifanarahana.

IX. WARRANTY
Ny MacroArray Diagnostics sy ny mpaninjara ao an-toerana dia miantoka fa ny ImageXplorer dia tsy haneho lesoka mandritra ny fandidiana raha toa ka apetraka sy miasa araka ity boky ity ny mpiasa mahay sy voaofana. Raha mila fanazavana fanampiny momba ny fiantohana dia mifandraisa amin'ny serivisy MacroArray Diagnostics na ny mpaninjara azy. Ny fiantohana dia tsy manan-kery amin'ny fahasimbana mitranga noho ny tsy fanarahana ity boky ity, izay ny fanamboarana sy ny serivisy dia tsy maintsy ataon'ny olona voaofana sy nohamarinin'ny MacroArray Diagnostics ihany. Mila atao ny fikojakojana araka ny voalaza ato amin'ity boky ity. Ny fitsabahana tsy mety amin'ny fitaovana dia manafoana ny fiantohana ary mety hiafara amin'ny fiampangana serivisy. Ampiasao fotsiny ny fitaovana araka ny tokony ho izy. Raha tsy ampiasaina araka ny tokony ho izy ny fitaovana, dia mandà ny andraikitry ny MacroArray Diagnostics amin'ny fahasimban'ny mpandinika.

FANAZAVANA MANODY

Mampiasà kojakoja azo ampiasaina, kojakoja ary kojakoja omen'ny MacroArray Diagnostics. Alefaso avy amin'ny MacroArray Diagnostics na eo an-toerana ihany ireo entana ireo
mpaninjara. Raha mila fanazavana momba ny baiko dia jereo ny bokikely Diagnostika MacroArray ho an'ny ImageXplorer mifandray amin'ny ekipa MacroArray Diagnostics amin'ny orders@macroarraydx.com na mpaninjara eo an-toerana.
Ny laharan'ny lahatsoratra MADx (REF) ho an'ny ImageXplorer dia 11-0000-01.

XI. FITANTANANA TSARA
Ny analyzer dia nozahana ho fiarovana ara-teknika alohan'ny fandefasana. Mba hihazonana io sata io sy hiantohana ny fampandehanana tsy misy loza:

• Araho foana ny torolalana ato amin'ity boky ity.
• Araho foana ny fomba fanao tsara laboratoara.

Ho fanampin'izay, ny MacroArray Diagnostics dia milaza mazava tsara fa ny fampiasana ny mpandinika amin'ny fomba tsy voafaritry ity boky ity na any an-toeran-kafa amin'ny MacroArray Diagnostics dia mety hisy fiantraikany amin'ny fepetra fiarovana napetraky ny mpanamboatra ary mety hiteraka toe-javatra mampidi-doza na hitarika amin'ny valin'ny fitsapana diso.

XI.1 FAHAFATESANA MPOPERATOR
Ny ImageXplorer dia tokony ho tanterahin'ny na eo ambany fanaraha-mason'ny teknisianina na mpandraharaha iray izay mahafeno fepetra amin'ny asa laboratoara. Alohan'ny hampiasana ny ImageXplorer sy ny rindrambaiko RAPTOR SERVER Analysis dia tokony:

• Vakio tsara ireto Torolàlana Fampiasana ireto
• Fantaro ny fomba fiasa rehetra mifandraika amin'ny laboratoara
• Tandremo ny fitsipika sy fitsipika rehetra momba ny fiarovana

Araho tsara ny fomba fiasa voalaza ao amin'ireto Torolàlana Fampiasana ireto amin'ny fampandehanana sy fikojakojana ny rafitra. Ny fikojakojana izay tsy voalaza ao amin'ny Torolàlana momba ny Fampiasana dia tokony havela amin'ny injenieran'ny serivisy mahafeno fepetra.

AZA sokafy ny trano fitahirizana!
Ny fitaovana elektronika dia mety ho loharanon'ny fahatairana!
Ny serivisy sy ny fanamboarana dia tsy tokony hataon'ny Macro Array Diagnostics na ny mpaninjara eo an-toerana ihany.

XI.2 FAHASALAMANA MIASA
Toy ny amin'ny rafitra mekanika rehetra, ny fepetra sasany dia tsy maintsy raisina rehefa miasa ny mpaka sary.

AZA mametraka cartridge mando na mando!

Izay ranon-javatra raraka eo amin'ny fitaovana dia mety hiteraka tsy fahombiazan'ny rafitra. Raha misy ranon-javatra raraka eo amin'ilay fitaovana, esory avy hatrany izany ary mifandraisa amin'ny fanohanana ara-teknika.

XI.3 FANOTRANA
Noho ny antony ara-piarovana, ny ImageXplorer dia tsy maintsy osiana otrikaretina/decontamination alohan'ny hanaovana ny fanamboarana sy ny asa fanompoana. Ataovy azo antoka fa manaraka ny toromarika momba ny fanadiovana ny mpandinika ianao. Alohan'ny famongorana ny loto sy/na ny famonoana otrikaretina dia tapaho amin'ny famatsiana herinaratra ny mpandinika (sintonina ny plug). Ny mpandraharaha dia tompon'andraikitra irery amin'ny fahombiazan'ny fomba famonoana otrikaretina sy famongorana ny loto ampiasaina ary ny fanamarinana azy ireo.

XII. GLOSSARIAN'NY AN'ANDRIAMANITRA

	Jereo ny torolàlana ampiasaina
	In vitro fitaovana fitsaboana diagnostic
	marika CE
	mpanamboatra
	Nomeraon-tandahatra
	Fako fitaovana elektrika sy elektronika
	NITANDRINA

XIII. HAFATRA FAHASALAMANA
Ny hafatra fiarovana rehetra dia tsy maintsy tandremana mba hisorohana ny toe-javatra mampidi-doza mety hiteraka fahafatesana, ratra, na fahasimban'ny fitaovana.

Manondro toe-javatra mampidi-doza izay, raha tsy voasoroka, dia hiteraka fahafatesana, ratra mafy na kely.

XIV. FEPETRA ARA-DALANA
XIV.1 FARITRA Iraisam-pirenena
Ny ImageXplorer dia novolavolaina, nosedraina ary novolavolaina mifanaraka amin'ny
EN ISO 13485, EN IEC 61010-2-101, EN ISO 14971, EN IEC 61326-2-6, EN ISO 62304 ary EN ISO 62366.

XIV.2 CE Mifanaraka
Ny ImageXplorer dia manana marika CE izay manamarina fa mahafeno ny fepetra ilaina amin'ireto torolàlana eoropeana manaraka ireto ny fitaovana:

• In Vitro Diagnostic Medical Device Directive 98/79/EC
• Torolàlana momba ny fitaovana elektrika sy elektronika fako 2012/19/EU
• Torolàlana momba ny famerana ny akora mampidi-doza 2011/65/EC

XIV.3 FAMPIHARANA ELECTROMAGNETIKA (EMC), FAMPANDROSOANA SY FAMPANDROSOANA SY FAMPANDROSOANA AMIN'NY FANDINIHANA
Ny ImageXplorer dia nosedraina mifanaraka amin'ny EN IEC 61326-2-6 ary mifanaraka amin'ny CISPR 11 Class B.
XV. TSINGERIM-PIAINANA
Ity fizarana ity dia mamaritra ny stagdia mandalo ny ImageXplorer, manomboka amin'ny fanaterana ka hatramin'ny fanariana, ary ny fepetra takiana amin'ny mpandraharaha ao anatin'ny tsirairay.tage.

XV.1 MANATERANA
XV.1.1 FAHATSIAROVANA AMIN'NY FITATERANA
Ny fonosana ivelany an'ny ImageXplorer dia miantoka ny fiarovana tsara indrindra amin'ny fahasimban'ny fitaterana. Na izany aza, azafady jereo avy hatrany ny entana tsirairay rehefa voaray raha misy fahasimbana hita maso. Raha mahazo entana tsy feno na simba ianao dia mifandraisa mivantana amin'ny MacroArray Diagnostics na ny mpaninjara eo an-toerana. Azafady ampahafantaro ny mpitatitra momba ny fahavoazana hita maso.

XV.1.2 FEPETRA NY FAMPIANARANA

Zavatra tafiditra

1x ImageXplorer

1x ImageXplorer Carriage

1x tariby mampifandray (PC mankany ImageXplorer)

Tabilao 1 Lisitry ny entana azo aterina

Ho an'ny fampandehanana ny fitaovana dia ilaina ny kitapom-panadinana ALEX² (50x: REF 02-5001-01 na 20x: REF 02-2001-01) na FOX (REF 80-5001-01), izay tsy tafiditra ao anaty entana. an'ny ImageXplorer ary tsy maintsy alaina misaraka.

XV.2 FANDRAISANA
Ao amin'ny Vondrona Eoropeana, ny fanariana ny mpanadihady dia fehezin'ny Directive 2012/19/EU momba ny fitaovana elektrika sy elektronika fako (WEEE) ary ny fifindrana nasionaly mifandraika amin'izany.
Ny MacroArray Diagnostics dia manolo-tena hamerina sy hanodina ny fitaovana elektrika sy elektronika any amin'ny faritra izay ampiharana ny toromarika voalaza etsy ambony.
Any amin'ny faritra izay tsy ampiharina ny toromarika voalaza etsy ambony, mifandraisa amin'ny serivisy MacroArray Diagnostics na mpaninjara eo an-toerana momba ny fanariana ny mpanadihady.
Miankina amin'ny fampiharana, ny ampahany amin'ny mpandinika dia mety ho voaloton'ny akora simika biohazardous na mampidi-doza.

Karakarao ny fitaovana voaloto araka ny fenitra sy fitsipika nasionaly sy eo an-toerana. Alohan'ny fitaterana na fanariana dia osio osipazo ny ampahany amin'ny analyse izay mety ho voaloto araka ny fenitra sy fitsipika nasionaly sy eo an-toerana. Raha mila fanampiana ianao dia mifandraisa amin'ny MacroArray Diagnostics na mpaninjara eo an-toerana.
Aza raisina ho toy ny fako monisipaly tsy voasoroka ny fitaovana elektrika sy elektronika ary jereo amin'ny mpandraharaha mpanary fako eo an-toerana raha mila fepetra manokana momba ny fanariana. Angony misaraka azafady ny fitaovana elektrika sy elektronika fako ary avereno any amin'ny MacroArray Diagnostics na mpaninjara eo an-toerana any amin'ny faritra misy ny fampiharana ny toromarika voalaza etsy ambony.

XV.3 FAMPIANARANA DATA
Rehefa mampiasa RAPTOR SERVER Analysis Software, dia voatahiry araka ny fifanarahana MADx Terms of Service Agreement ao amin'ny Microsoft Azure Online Portal ny angon-drakitra rehetra momba ny fanadihadiana sy ny marary. Azafady, jereo koa ny Terms Services Online (OST) an'ny Microsoft, hita ao amin'ny https://www.microsoft.com/en-us/licensing/product-licensing/products. Ho an'ny RAPTOR SERVER eo an-toerana dia miresaha amin'ny mpitantana IT eo an-toerana.

XVI. Description

A: chassis
B: mpitsikilo
C: kalesy

Ny singa rafitra mifandraika amin'ny ImageXplorer dia:

• CCD (fitaovana miaraka amin'ny fiampangana) Fakan-tsary ho an'ny fakana sary
• Custom LED jiro circuit board
• Fiara hampidirana cartridges
• Stage ho an'ny fanosehana ny fitoeran'ny cartridge
• USB 2.0 na USB 3.0 cable

XVI.1 FAMPANDROSOANA NY IMAGEXPLORER AMIN'NY PC
Ny ImageXplorer dia tsy fitaovana tokana ary tsy maintsy ampiasaina miaraka amin'ny RAPTOR SERVER Analysis Software. Ny ImageXplorer dia ampidirina amin'ny solosaina amin'ny alàlan'ny tariby USB 2.0 na USB 3.0 nomena, ary ny fifandraisana sy ny famatsiana herinaratra dia samy tantanina amin'ny alàlan'ny seranan-tsambo USB 3.0 an'ny solosaina amin'ny alàlan'ny tariby USB nomena.
Fanamarihana: Ny fitaovana dia azo ampiasaina amin'ny seranana USB 2.0 ihany koa, saingy mitaky fotoana lava kokoa ny famakafakana noho ny tahan'ny fandefasana data ambany kokoa.

XVI.2 RAPTOR SERVER SOFTWARE SETUP
Google Chrome dia atolotra ho toy ny navigateur amin'ny fampiasana ny RAPTOR SERVER. Ny interface interface an-tsary an'ny RAPTOR SERVER dia azo idirana amin'ny webtranokala:
https://www.raptor-server.com.
Ny ohatra RAPTOR SERVER dia natao ho an'ny asa SaaS ary noho izany dia manohana mpanofa tsy miankina maro. Ny mpanofa tsirairay dia samy hafa amin'ny lojika amin'ny mpanofa hafa rehetra ary tsy misy fifanakalozana angona eo amin'ny mpanofa azo atao amin'ny fomba rehetra. Raha tokony hafindra avy amin'ny mpanofa iray mankany amin'ny iray hafa ny fandrefesana, dia tsy maintsy atao am-pahavitrihana ao amin'ny RAPTOR SERVER Analysis Software izany.
Raha mila fanazavana fanampiny momba ny RAPTOR SERVER dia jereo ny torolàlana momba ny fampiasana azy.

XVI.3 FINDRINDRA NY rindrankajy IMAGEXPLORER AGENT SY IMAGEEXPLORER DEFINITION
Raha hanangana ImageXplorer ho an'ny mpanofa anao dia mandehana any amin'ny faritra Admin Tenant ary tsindrio ny "Manage ImageXplorers". Raha te hampiditra ImageXplorer vaovao, safidio azafady "Add new ImageXplorer" ary manendry anarana ho azy. Hivoaka ho azy ny lakile ImageXplorer.

Aorian'ny fipihana ny "Save" dia hiverina amin'ny farany ianaoview pejin'ny ImageXplorer tsirairay avy.
Eto ianao dia misintona ny rindrambaiko ImageXplorer Agent.

Ataovy ny fametrahana ny mpiasan'ny ImageXplorer, ho toy ny dingana fametrahana tsy tapaka.
FANAMARIHANA: Ny fampiasana ny ImageXplorer dia mitaky ny fisian'ny rindrambaiko “Pylon Runtime 6.1.1, avy amin'i Basler. Raha mametraka ny dikan-teny "feno" an'ny ImageXplorer Agent ianao dia tafiditra ao ny rindrambaiko. Raha efa manana an'ity rindrambaiko ity ianao dia ampy ny mametraka ny dikan-teny "slim" an'ny Software.
FANAMARIHANA: Soso-kevitra ny hanesorana ny rindrambaiko Pylon hafa amin'ny PC alohan'ny hametrahana ny ImageXplorer Agent, toy ny dikan-teny teo aloha amin'ny Pylon Runtime.
Raha te hampavitrika ny Agent sy hampifandray azy amin'ny ImageXplorer sy RAPTOR SERVER dia mandehana any amin'ny Settings ary midira ao amin'ny RAPTOR SERVER URL: https://www.raptor-server.com ary ny lakilen'ny ImageXplorer anao ary tsindrio ny "Continue".

A: Fifandraisana amin'ny RAPTOR SERVER
B: Fifandraisana amin'ny ImageXplorer

Raha toa ka misy fifandraisana amin'ny RAPTOR SERVER sy ny ImageXplorer dia asongadina amin'ny maitso ny saha roa. Raha toa ka tsy nahomby ny fifandraisana iray, dia jereo ny fizarana famahana olana ho an'ny torolalana fanampiny.
Raha nahomby ny fidirana, ny pejy fandraisana ny RAPTOR SERVER Analysis Software dia miseho miaraka amin'ny dashboard, izay ahitana valim-pandrefesana vaovao sy ankatoavina avy amin'ny ALEX² teo aloha sy FOX assay mandeha amin'ny ImageXplorer. ary ny datin'ny scan ConfigXplorer farany sy/na fikojakojana isam-bolana (ho an'ny fitaovana MAX ihany).

XVI.4 MANITSARA NY SETTINGS IMAGEXPLORER
Ny ImageXplorer tsirairay dia manana firafitry ny sary tsy manam-paharoa izay tokony hohamarinina amin'ny fampiasana ny ConfigXplorer mandritra ny fametrahana voalohany ary avy eo isaky ny 60 andro.
Amin'ny fametrahana voalohany na amin'ny fanombohana ny RAPTOR SERVER vaovao voalohany dia tsy misy fandrefesana azo atao amin'ny ImageXplorer raha tsy misy scan ConfigXplorer.

Ny rafitra ImageXplorer vaovao rehetra dia ahitana ConfigXplorer calibration miaraka amin'ny kaody bare manokana manomboka amin'ny isa “30” eo amin'ny marika (oh: 30AAF267). Aterina ao anaty kitapo azo asiana tombo-kase ny laharan'ny calibration ary tokony hotehirizina ao amin'ny toerana maizina amin'ny mari-pana amin'ny efitra foana.
Rehefa avy manindry ny "Configure" ao amin'ny menio "Manage ImageXplorers" dia alefa any amin'ny faritra ahafahanao manao Scan ConfigXplorer ianao.

Amin'ny fipihana ny "Start new ConfigXplorer scan", dia manomboka ny calibration ny fanitsiana-fifanarahana (maka 1-2 minitra eo ho eo).

Ity fandrefesana fandrefesana ity dia hamantatra sy hanitsy ny toe-javatra tsara indrindra ho an'ny x, y, sakany ary haavon'ny sisin'ny array ary ny famirapiratana tsara indrindra. Rehefa vita ny kajy, dia aseho ny tatitra momba ny ConfigXplorer Scan. Ny mpampiasa dia hampihatra ny fanovana ImageXplorer vaovao amin'ny fipihana ny "Apply detected settings."
FANAMARIHANA: Raha mijanona ny fakan-tsary ConfigXplorer Scan ary tsy manavao ny fanjakana mandritra ny roa minitra, tsindrio ny abort. Ao amin'ny pejin'ny ImageXplorer, tsindrio ny "Start ConfigXplorer scan" indray. Raha mitranga mandritra ny fotoana maharitra io olana io, jereo ny fifandraisanao, araka ny voalaza ao amin'ny toko XVI.10.

Ny fampandehanana ny ConfigXplorer Scan tsy tapaka dia hiantoka fa ny ImageXplorer dia mampiasa ny fanitsiana tsara indrindra. Noho izany, aorian'ny 60 andro dia hisy hafatra hiseho, izay manosika anao hamerina ny ImageXplorer ConfigXplorer Scan ao anatin'ny 30 andro.

Raha tsy mamerina ny fitsapana ImageXplorer ianao dia tsy hisy fandrefesana vaovao azo atao aorian'ny 90 andro. Ny vokatra teo aloha dia ho azo idirana toy ny teo aloha.
Ny fanovana ImageXplorer ankehitriny dia hita ao amin'ny faritra "Tenant Administration" -> "Manage ImageXplorers" -> "Configure". Raha tsy fantatra ny QR-Code mandritra ny ConfigXplorer Scan, dia azo ampitomboina ny "QR-Code Exposure" amin'ny 3.000.

Ampifanaraho ny "Neuer Ⅸ

Ny fanamafisana ny calibration dia apetraka amin'ny alàlan'ny "Mampiasà fampandrenesana mandeha ho azy", izay mijanona ho an'ny famirapiratana 2500. Na izany aza, azo apetraka amin'ny "Mampiasà fampandrenesana manual". Amin'ny alalan'ity fomba ity dia azo ahitsy ambony na midina ny fampiratiana. XVI.5 FAMPIANARANA SY FANDINIHANA NY FANDREMANA
XVI.5.1 MASINA CARTRIDGE AO AMIN'NY IMAGEXPLORER
Ny ImageXplorer dia manana mekanisma fampidirana hampidirana kasety iray efa vita amin'ny timints amin'ny fitaovana. Raiso amim-pitandremana ny cartridge (aza mikasika ny fonon'ny cartridge) ary ampidiro amin'ny alàlan'ny fiatrehana ny QR-Code amin'ny logo MADx eo amin'ny ImageXplorer ao anaty fiara.
Ataovy azo antoka fa tafiditra tanteraka ao anaty kalesy ny cartridge ary tsy eo anoloana na ny lamosina no miakatra (jereo ny sary etsy ambany). Rehefa avy nampiditra cartridge, akatony ny slider amin'ny fandrosoany moramora mandra-pijanonany. A: sliding
B: kalesy
XVI.5.2 FOTOANA Sary, FAmakiana QR-CODE SY FITADY GRID
Amin'ny faranyview pejy dia hahita tabilao "Fandrefesana vaovao", tabilao "Fandrefesana nankatoavina", bokotra iray ho an'ny "Atombohy amin'ny ImageXplorer" ary bokotra ho an'ny fitaovana MAX. Ny tabilao "Fandrefesana vaovao" dia ahitana ny fandrefesana vaovao sy tsy ekena rehetra, ny tabilao "fandrefesana nankatoavina" dia ahitana ny fandrefesana rehetra nankatoavina hatramin'izao.
Kitiho ny "Start Measurement" ao amin'ny varavarankelin'ny navigateur RAPTOR SERVER mba hahazoana sary iray ary hanomboka ny filaharan'ny famakafakana. Raha ImageXplorer iray ihany no mifandray dia hanomboka avy hatrany ny fanadihadiana. Raha misy ImageXplorer maromaro mifandray amin'ny mpanofa ao amin'ny RAPTOR SERVER, ny mpampiasa dia tsy maintsy misafidy aloha izay ImageXplorer tiany hampiasaina. RAPTOR SERVER dia manaiky ho azy ny QRCode, izay fototry ny fanodinana rehetra ary manome ny QR-Code fantatra amin'ny fandrefesana vaovao.
Attention: Tandremo ny ImageXplorer ampiasainao, mba hahazoana ny valin'ny fitsapana marina ho an'ny marary iray!
Ny QR-Code amin'ny cartridge tsirairay dia ahitana ireto fampahalalana manaraka ireto:

• karazana andrana fitsapana (ALEX2 / FOX)
• mifanaraka amin'ny layout allergen
• Fampahalalana momba ny QC
• Ny isan'ny cartridge

Raha mila fanazavana fanampiny momba ny endri-javatra ao amin'ny RAPTOR SERVER Analysis Software toy ny fanamboarana ny tatitra sy fankatoavana / fanondranana fandrefesana dia jereo ny toromarika momba ny fampiasana azy.

XVI.6 FAMPIANARANA NY KAALIANA ANATY

ALEX² sy FOX cartridges manana inbuilt assay fanaraha-maso mihazakazaka, aseho amin'ny antsoina hoe "Guide Dots" (GD) eo amin'ny zorony 3 eo amin'ny cartridge surface. ALEX²cartridges dia miasa miaraka amin'ny 4 Guide
Dots, raha toa kosa ny cartridges FOX dia miasa miaraka amin'ny 3 Guide Dots, amin'ny toerana aseho eto ambany
Mandritra ny fakana sary kasety ALEX² na FOX, ny RAPTOR SERVER dia manombana ny famantarana ny Dots Guide rehetra ary koa ny famantarana ambadiky ny membrane. Raha tanteraka ny fepetra rehetra momba ny kalitao, ny saha "QC automatique" eo ambanin'ny sary dia napetraka amin'ny "OK". Azafady, jereo ny RAPTOR SERVER Analysis Software Instructions for Use raha mila fanazavana fanampiny momba ny QC mifatotra amin'ny cartridge. Raha tsy tanteraka ny fepetra QC dia mifandraisa amin'ny fanohanana MADx na ny mpaninjara eo an-toerana.

Fanampin'izany, asaina manara-maso ny kalitao iray, fara fahakeliny, ary irayample isaky ny assay run. RAPTOR SERVER dia misy mody QC fototra izay afaka manara-maso ny fahombiazan'ny QC miaraka amin'ny fanaraha-maso ny kalitao ara-barotraampny "Lyphochek® sIgE Control, Panel A" avy amin'ny orinasa Bio-Rad. Azafady, jereo ny Torolàlana Fampiasana avy amin'ny mpanamboatra momba ny fampiasana ity fitaovana fanaraha-maso ity. Amin'izao fotoana izao, ny maody QC ao amin'ny RAPTOR SERVER dia tsy misy afa-tsy ho an'ny ALEX² fa tsy ho an'ny FOX.
Ny MacroArray Diagnostics dia manome ny isan'ny fanekena ho an'ny andiany farany amin'ny Lyphochek® sIgE Control Panel A. Ireo soatoavina ireo dia voatahiry ao amin'ny RAPTOR SERVER ary tsy azon'ny mpampiasa ovaina. Mba hampiasana ny Lyphochek® sIgE Control Panel A ho fanaraha-maso ny kalitao anatiny mandritra ny famakafakana miaraka amin'ny ImageXplorer, ampiasao ny laharan'ny lot miaraka amin'ny ID vokatra "32" amin'ny fanaraha-maso ho barcode ho an'ny s.ample, ny example “3222630” ho an'ny Lyphochek® sIgE Control Panel A lot 22640. RAPTOR SERVER dia hahafantatra an'io barcode io ho QC s.ample.
Ho an'ny lot #22640, ireto allergène manaraka ireto sy fetran'ny fanekena dia efa voafaritra mialoha ao amin'ny rindrambaiko analyse RAPTOR SERVER:

Anaran'ny endri-javatra	Min tokonam-baravarana	Max Threshold
Ara h 9	0.3	1.63
Bet v 1	0.5	3.36
Der p 1	1.92	7.76
Fe d 1	3.98	12.33
ph p 1	1.61	7.36

Ny valin'ny QC dia azo alaina avy amin'ny pejin'ny fanovana ImageXplorer ("System Admin" →Manage QC Lots").
Fanampin'izany, ny valin'ny scan ConfigXplorer dia hita ao amin'ny pejin'ny ImageXplorer (“Tenant Admin” → “Manage ImageXplorers” → “Configure”).

XVI.7 FANOHANA TEKNIKA
Raha manana fanontaniana, traikefa na fahasahiranana momba ny ImageXplorer na RAPTOR SERVER Analysis Software ianao dia mifandraisa amin'ny mpaninjara eo an-toerana.

XVI.8 DATA SY FITAKY TEKNIKA

Toetoetra	masontsivana
Fomba fitsapana mifanentana	ALEX² na FOX cartridges
Haben'ny Cartridge (W x D x H)	53 x 18 x 7 mm
Faritra Scan faratampony (W x D)	50 x 30 mm
Loharanon-jiro	LED hazavana fotsy
Fandokoana azo ampiharina	Colorimetric loko
Scan Resolution	Hatramin'ny 600 dpi
Scan Speed	Miankina amin'ny CPU, <5 s isaky ny cartridge
Kilalao dinamika	2.5 lojy
Famerenana	R² ≥ 99 %, CV ≤ 5 %
Distance Focus	80 ± 10 mm
SARY File endrika	BMP 16 bit
BOKYtage	5 V USB
fahefana	<5 Watts

Toetoetra	masontsivana
Herin'aratra	Ny fitaovana dia mandeha amin'ny alalan'ny tariby + 5V USB 2.0 na USB 3.0. Tsy ilaina ny famatsiana herinaratra fanampiny.
Habe (W x D x H)	160 x 180 x 180 mm
lanja	1.2 kg
Barcode Identification	QR-Code
Rafitra fikirakirana	PC misy MS Windows® 10 na ambony
Rindrambaiko ilaina (Incl. miaraka amin'ny dika feno an'ny installer Agent)	Pylon Runtime v6.1.1
fifandraisana	USB 2.0 na ambony
Temperature Range	Ny mari-pana (15 – 30°C)
Hamandoana	30 - 85%, tsy condensing
vovoka	Tontolo tsy misy vovoka no soso-kevitra

XVI.9 FIJENANA
Ny ImageXplorer dia fitaovana fanaovana sary saro-pady ary tokony hokarakaraina tsara. Mba hahazoana valiny marina, dia ilaina ny mitazona ny toetra tsy misy vovoka araka izay tratra ilay fitaovana. Mba hanaovana izany, ny trano ivelany ImageXplorer dia tsy maintsy diovina tsy tapaka amin'ny lamba tsy misy lamba. Aza mampiasa savony hanadiovana. Azo diovina mitokana ny kalesy izay mitahiry ny cartridge raha ilaina, amin'ny fampiasana savony malefaka na vahaolana misy alikaola.

AZA sokafy ny chassis fitaovana!

XVI.10 FAHAMARINANA
Ireto lesoka manaraka ireto no tena fahita ary noho izany dia hazavaina amin'ny antsipiriany bebe kokoa eto.
Server Connection amin'ny www.raptor-server.com tsy nahomby (miloko mena ny fifandraisan'ny sainam-pirenena)

Vahaolana mety:

• Jereo ny fifandraisana Internet
• Tsindrio ny Settings ary jereo raha RAPTOR SERVER URL (www.raptor-server.com dia marina
• Kitiho ny fikandrana ary jereo raha marina ny lakile ImageXplorer ary mifanaraka amin'ilay voatondro ho an'ny mpanofa ao amin'ny RAPTOR SERVER

ImageXplorer Connection tsy nahomby (Agent sain'ny fifandraisana amin'ny loko mena):

Vahaolana mety:

• Jereo raha mifandray amin'ny solosaina ny ImageXplorer
• Ampifandraiso amin'ny solosaina ny ImageXplorer (esory ary ampidiro indray ny tariby USB).
• Tsindrio ny Settings ary jereo raha marina ny lakile ImageXplorer ary mitovy amin'ny RAPTOR SERVER

Tsy azo atao ny manomboka fandrefesana:

Vahaolana mety:

• Jereo raha mifandray ny ImageXplorer
• Jereo raha efa vita ny ConfigXplorer Scan farany

Raha mbola sendra olana ianao na manana fanontaniana hafa momba ny vokatra sy serivisy MacroArray Diagnostics, azafady mifandraisa amin'ny mpaninjara eo an-toerana.

©Copyright by MacroArray Diagnostics
MacroArray Diagnostics (MADx)
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 Vienne, Aotrisy
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Laharana dikan-: 11-IFU-01-EN-14
Daty namoahana: 2022-12

MacroArray Diagnostics
• Lemböckgasse 59/Top 4
• 1230 Vienne
• macroarraydx.com
• CRN 448974 g

Documents / Loharano

Image PLORER Macro Array Diagnostics [pdf] Toromarika Macro Array Diagnostics, Macro Array, Diagnostika

References

• User Manual